武汉海谱生物医药科技有限公司
何为新药：新药是指新研制的、临床尚未应用的药物，其化学结构或组分、药理作用或应用方式等应不同于现有药品。2015年8月9 日，国务院印发 《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,重新定义新药为 “未在中国境内外上市销售的药...
2021-03-03
2020年11月13日，由武汉市人社局、东湖开发区管委会主办，中国武汉人力资源服务产业园协办的“创业大武汉—2020年武汉市大学生创业大赛”总决赛在武汉光谷资本大厦一楼大厅顺利召开。武汉海谱从1500余个申报项目中脱颖而出，荣获...
2020-11-16
发布日期：20200814 为指导我国新冠疫苗的临床研发，提供可参考的技术标准，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则（试行）》（附件1）《新型冠状病毒预防用mRNA疫苗药学研究...
2020-09-08
发布日期：20191120 国务委员王勇近日在调研药品监督管理工作时强调，要以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻党的十九届四中全会精神，将药品监管体系和监管能力建设纳入国家治理体系和治理能力现代化全局统筹推进，...
2020-08-26
7月14日上午，药审中心组织开展新修订《药品注册管理办法》党委理论学习中心组学习研讨会暨职工培训会，会议邀请国家局药品注册司综合处张建武同志为全体职工讲授新修订《药品注册管理办法》相关内容。药审中心党委书记崔恩学主持会议并讲话...
2020-08-26
为满足新版《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）的要求，结合原国家食品药品监督管理总局发布的《关于药物临床试验信息平台的公告》（2013年第28号公告）要求以及信息登记过程中存在的主要问题，我中心已完成原药物临床试验登记与信...
2020-08-26
发布日期：20200805 7月30日，国家药品监督管理局发布《2019年度药品审评报告》（以下简称《报告》）。《报告》显示，2019年国家药监部门持续推动药品审评审批制度改革，优化注册管理体系，提高审评质量，加快新药好药上市，...
2020-08-26
发布日期：20200814 为指导我国新冠疫苗的临床研发，提供可参考的技术标准，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则（试行）》（附件1）《新型冠状病毒预防用mRNA疫苗药学研究...
2020-08-26
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